【科普】23andMe消费级基因测序的应用

本文摘要：正如当下时令，消费级基因测序在过去一个月或许忽然步入了最差的春光。3月16日，美国麻省人寿保险公司（MassMutual，以下全称麻省人寿）与基因组学公司HumanLongevity（以下全称HLI）签订协议，容许员工和保险客户以优惠价格对自己遗传数据展开全面分析。上周四（4月6日），基因测试公司23andMe针对10种疾病风险的个人基因组服务遗传身体健康风险（GeneticHealthRisk，GHR）测试则沦为FDA批准后的第一个消费级产品。

正如当下时令，消费级基因测序在过去一个月或许忽然步入了最差的春光。3月16日，美国麻省人寿保险公司（MassMutual，以下全称麻省人寿）与基因组学公司HumanLongevity（以下全称HLI）签订协议，容许员工和保险客户以优惠价格对自己遗传数据展开全面分析。上周四（4月6日），基因测试公司23andMe针对10种疾病风险的个人基因组服务遗传身体健康风险（GeneticHealthRisk，GHR）测试则沦为FDA批准后的第一个消费级产品。这两起事件或许正在收到反感的信号，除了技术外，商业逻辑上最重要的两个因素：支付方和监管层都在对消费级层面的基因测序抢到橄榄枝。

23andMe：死守得云开闻月明对于23andMe来说，四月的天是蔚蓝的天。2013年年底，在FDA的拒绝下，23andMe不得不停止了为新的用户获取身体健康方面的基因检测服务。当时FDA在其网站上发布的一封警告信称，23andMe的服务声称需要协助使用者防治糖尿病、乳腺癌等疾病，而该服务的大多数用途指出它归属于医疗设备类别，必须取得FDA的批准后，这个要求意味著FDA要求把基于个人基因组测序的疾病风险预测不属于医疗设备展开管理。当时，23andMe的创始人AnneWojcicki正在和自己的前夫、谷歌创始人SergeyBrin闹得再婚。

一时间，无论是23andMe这家昔日的明星公司还是Anne自己都变得有些前途黯淡。好在挨过了惨淡的2014年后，2015年事情开始有了转机。2015年初，FDA批准后了23andMe展开遗传病——布鲁姆综合症的基因检测，却是给2013年的禁令关上了一道门缝。

同年，FDA又重复使用批准后了23andme可以积极开展36项遗传病的基因检测，还包括囊性纤维化、镰状细胞性贫血等，当然，检测内容仍然是涉及变异，而不是患病风险。就像驾车时的好运气，一个路口的绿灯后回来数个路口的畅快通行。4月6日，23andMe取得FDA批准后，可向用户获取还包括帕金森病、阿兹海默症等10种疾病遗传风险的报告。与2015年的批准后相对来说因果关系较为具体的遗传病有所不同，这十种疾病很多并不是传统意义上的遗传病。

这也意味著，向来缜密的FDA接纳了23andMe的疾病风险统计分析方法。不该连AnneWojcicki都不禁在推特上皆大欢喜。

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